Medicinen fick stort medialt genomslag när president Donald Trump behandlades med den för covid-19 i oktober.
Antikroppscocktailen har visat sig reducera covid-19-relaterade sjukhusinläggningar och besök på akuten för de patienter som har andra underliggande åkommor, skriver nyhetsbyrån AFP.
"Att godkänna den här monoklonala antikroppsbehandlingen kan hjälpa sjuka att undvika sjukhusvistelse samt lindra bördan för vårt hälsovårdssystem", säger FDA:s kommissionär Stephen Hahn.
Regenerons antikroppscocktail blir den andra syntetiska antikroppsmedicinen som nödgodkänns i USA efter att ett liknande läkemedel från Eli Lilly fått samma status den 9 november.